FDA untuk memberikan bunyi pada semprotan hidung Zavegepant

- Regulator federal diharapkan segera memberikan bunyi pada semprotan hidung baru untuk mengobati migrain akut.
- Zavegepant sudah bekerja dengan baik dalam uji klinis.
- Ini bekerja dengan memblokir peptida yang membawa sinyal rasa sakit.
- Para ahli memberi keterangan semprotan hidung dapat bermanfaat bagi orang yang mengalami mual sebab minum obat migrain oral.
Semprotan hidung akan segera disepakati oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati migrain akut.
Obat yang dikenal sebagai zavegepant menunjukkan
“Zavegepant tak mustahil memiliki peran terapeutik dalam pengobatan migrain akut sebagai alternatif yang efektif untuk agen oral serta parenteral.” Pasien yang paling tak mustahil mendapat manfaat dari penggunaan zavegepant adalah orang dewasa yang mencari menyerbu cepat (misalnya, orang yang secara teratur bangun dari menyerbu) serta mereka yang serangannya biasanya melibatkan gangguan pencernaan yang konkret.
“Formulasi semprotan hidung tak mustahil yakni pendekatan nonoral bebas jarum yang sangat disukai untuk menghindari eksaserbasi mual ataupun muntah, memfasilitasi pemberian obat, serta menjadikan hilang efek gastroparesis pada penyerapan obat,” tambah mereka.
Zavegepant adalah objek gepant, objek pengobatan migrain yang relatif baru.
Pada migrain, protein yang dikenal sebagai peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) membawa sinyal rasa sakit di sepanjang saraf, memberikan sebab rasa sakit yang dialami pada sakit kepala ini.
Gepants seperti Zavegepant bekerja dengan menghentikan CGRP untuk memulai sinyal rasa sakit ini.
“Alih-alih bekerja pada beberapa bagian yang berbeda, di saraf, neuron, otak ataupun bagian tubuh lainnya, ia melakukan percobaan menargetkan satu molekul tertentu dalam tubuh yang mereka pertemukan dalam penelitian memberikan peningkatan pada pasien migrain. Jadi, tentu saja, mereka mengajukan pertanyaan, ‘apabila molekul CGRP ini memberikan peningkatan pada pasien migrain, apa yang akan terjadi apabila kita memblokir molekul CGRP ini, serta hanya yang ini?'” Dr. Elizabeth Ima Iziegbe Ekpo, Asisten Profesor Klinis di departemen Neurologi serta spesialis obat sakit kepala di UC Davis, kata Healthline.
Peneliti uji klinis memberi keterangan bahwa dalam pengobatan migrain akut, gejala seperti muntah serta mual dapat menunda penggunaan obat oral serta juga dapat memberikan sebab obat diserap lebih lambat.
Beberapa obat migrain oral, seperti triptan, dapat memberikan sebab mual.
Ketersediaan semprotan hidung gepant dapat memberi dorongan pengobatan dini serta memberi pengurangan risiko mual ataupun muntah terkait pengobatan.
Leon S. Moscatel, asisten profesor klinis di Divisi Sakit Kepala serta Nyeri muka di departemen Neurologi serta Ilmu Neurologis di Fakultas Kedokteran Universitas Stanford di California, memberi keterangan bahwa apabila disepakati, zavegepant terbukti bermanfaat bagi banyak orang. belum ditemukan pengobatan yang efektif.
“Sebagai dokter sakit kepala, kami gembira melihat terapi sakit kepala baru masuk ke pasar sebab memberi kami lebih banyak opsi untuk memberikan bantuan pasien kami. Zavegepant adalah personil keluarga gepant pertama yang tak diberikan secara oral, ”adiknya kepada Healthline.
“Semprotan hidung bisa menjadikan opsi yang bagus untuk pasien yang mual ataupun muntah adalah ciri khas dari migrain mereka,” tambah Moskatel. “untuk pasien ini, obat oral bisa tak mudah ditelan ataupun lebih jelek lagi, muntah. Juga, semprotan hidung dapat bekerja lebih cepat daripada obat oral, sehingga pasien dengan nyeri cepat ataupun gejala aura visual juga dapat memperoleh manfaat.”
Lebih dari
Ini paling sering terjadi pada orang berusiakan antara 20 serta 50 tahun serta tiga kali lebih sering terjadi pada wanita dibandingkan pria.
DI USA,
Meskipun ada beberapa perawatan yang efektif untuk migrain, tak seluruh orang sukses.
“Kami memiliki obat yang efektif untuk pengobatan migrain akut. Ketujuh personil kelas obat triptan sudah dipilih oleh banyak pasien selama 20 sampai 30 tahun terakhir. Namun, tak seluruh pasien sukses dengan baik dengan obat ini sebab kurangnya khasiat ataupun efek samping. Banyak dari pasien ini malah melakukannya dengan baik dengan obat golongan gepant yang lebih baru. Zavegepant akan memberi pasien ini opsi non-oral dengan menyerbu yang lebih cepat,” kata Moskatel.
Zevagepant masih menunggu keputusan dari FDA, namun Ekpo berharap obat tersebut akan disepakati.
“Saat ini, saya sangat berharap obat ini disepakati serta disepakati dengan cepat, sebab saya ingin dapat menawarkan opsi extra untuk pasien saya,” adiknya.
“Saya sudah melihat dukungan dari antagonis CGRP lainnya, tetapi saya selalu ingin memiliki opsi dengan orang-orang yang tak dapat mentolerir hal-hal yang seharusnya diambil secara lisan. Akan sangat bagus serta bermanfaat bagi pasien untuk memiliki opsi semprotan hidung CGRP ini… Saya harap ini disepakati, ”tambah Ekpo.
sumber : https://www.healthline.com/health-news/migraine-treatment-fda-to-vote-on-zavegepant-nasal-spray